Il Comitato Etico

 

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I Comitati Etici sono organismi indipendenti che hanno la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti in sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di tale tutela.

Il CE si ispira al rispetto della vita umana così come indicato nella Carta dei Diritti dell’Uomo, nelle raccomandazioni degli Organismi Internazionali, nella deontologia medica nazionale e internazionale (in particolare la revisione corrente della Dichiarazione di Helsinki), nella versione più recente delle Norme di Buona Pratica Clinica (GCP, Good Clinical Practice).

IL CE fa riferimento alla normativa vigente in materia sanitaria, in materia di sperimentazione clinica e di trattamento dei dati personali,  alle raccomandazioni del Comitato Nazionale per la Bioetica e infine ai principi etici ai quali si ispira  la Congregazione dei Figli dell’Immacolata Concezione.

La composizione attuale del Comitato Etico IDI-IRCCS, istituito ai sensi del DM 8/02/2013 e della Deliberazione n° 146 del 12/06/2013 della Regione Lazio, è la seguente:

Rif. Ruolo Nominativo Interno / Esterno
1 Dr. ABENI Damiano Biostatistico INT
2 Dr. ANGELINI Francesco Clinico EST
3 Dr. CAVALIERE Arturo Direttore Farmacista IDI-IRCCS INT
4 Dr. CAVARRA Marco Rappresentante dell'area delle professioni sanitarie INT
5 Dr. COMITO Antonio Pediatra EST
6 Prof. DALLAPICCOLA Bruno Esperto di genetica EST
7 Prof. CALLEA Francesco Medico legale EST
8 Dr. DIDONA Biagio Clinico               INT
9 Prof. FARAGGIANA Tullio Clinico EST
10 Dr.ssa PANEBIANCO Annarita Direttore Sanitario IDI-IRCCS INT
11 Prof.ssa GRASSI M. Caterina Farmacologo EST
12 Dr.ssa LUPO Maria Teresa Farmacista esperto in dispositivi medici EST
13 Sig.ra MASULLO Teresa Rappresentante del volontariato per l'assistenza EST
14 Dr. NATI Giulio Medico di medicina generale EST
15 Dr.ssa PAOLINO Claudia Farmacista IDI-IRCCS INT
16 Prof. SPAGNOLO Antonio G. Esperto di Bioetica EST
17 Dr.ssa STIGLIANO Maria Alba Clinico EST
18 Prof. STIRATI Giovanni Clinico EST
19 Dr.ssa ZAMBRUNO Giovanna Direttore scientifico IDI-IRCCS INT

 

Il CE è chiamato ad esprimere un parere sulla fattibilità di tutti gli studi clinici che vedono il coinvolgimento di pazienti o soggetti sani: studi sperimentali con farmaci o dispositivi medici, studi osservazionali, studi che prevedono la raccolta o l’uso di materiale biologico, studi che prevedono la raccolta di dati personali e sensibili (studi sulla qualità della vita, studi epidemiologici, ecc.).

Il CE si riunisce abitualmente una volta al mese per esaminare nuovi protocolli di studio o emendamenti a studi già approvati.
La valutazione e la firma del contratto, per quegli studi che prevedono uno sponsor o un finanziamento esterno, segue l’emissione del parere da parte del CE.

I contatti con i promotori degli studi sono tenuti dalla Segreteria del Comitato Etico, un ufficio stabilmente costituito presso l’Istituto Dermopatico dell’Immacolata, i cui recapiti sono i seguenti:

Dr.ssa Elisabetta Agostini
tel. 06-6646.4332
fax 06-6646.4456
e-mail: e.agostini@idi.it