Istituto Dermopatico dell'Immacolata

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Il Comitato Etico

 

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I Comitati Etici sono organismi indipendenti che hanno la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti in sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di tale tutela.

Il CE si ispira al rispetto della vita umana così come indicato nella Carta dei Diritti dell’Uomo, nelle raccomandazioni degli Organismi Internazionali, nella deontologia medica nazionale e internazionale (in particolare la revisione corrente della Dichiarazione di Helsinki), nella versione più recente delle Norme di Buona Pratica Clinica (GCP, Good Clinical Practice).

IL CE fa riferimento alla normativa vigente in materia sanitaria, in materia di sperimentazione clinica e di trattamento dei dati personali,  alle raccomandazioni del Comitato Nazionale per la Bioetica e infine ai principi etici ai quali si ispira  la Congregazione dei Figli dell’Immacolata Concezione.

La composizione attuale del Comitato Etico IDI-IRCCS, istituito ai sensi del DM 8/02/2013 e della Deliberazione n° 146 del 12/06/2013 della Regione Lazio, è la seguente:

 

NOME

QUALIFICA

RAPPORTO

1

Prof. SPAGNOLO Antonio 

Esperto di bioetica (Presidente)

Esterno

2

Dott. ABENI Damiano

Biostatistico (Vicepresidente)

Interno

3

Dott. ANGELINI Francesco

Clinico

Esterno

4

Dott. CALLEA Francesco 

Medico legale

Esterno 

5

Dott. CAVARRA Marco

Rappresentante dell'area delle professioni sanitarie

Interno

6

Dott. COMITO Antonio

Pediatra

Esterno

7

Dott.ssa CORSETTI Tiziana 

Farmacista del Servizio Sanitario Regionale

Esterno

8

Dott. DIDONA Biagio

Clinico 

Interno 

9

Prof. FARAGGIANA Tullio 

Clinico 

Esterno 

10

Prof.ssa GRASSI Caterina

Farmacologo 

Esterno 

11

Dott. LUPO Maria Teresa

Farmacista esperto in dispositivi medici

Esterno

12

Prof. MARCHETTI Paolo

Direttore Scientifico IDI-IRCCS 

Interno

13

Sig.ra MASULLO Teresa 

Rappresentante del volontariato per l'assistenza

Esterno

14

Dott. NATI Giulio

Medico di medicina generale

Esterno

15

Dott.ssa PANEBIANCO Annarita

Direttore Sanitario IDI-IRCCS

Interno

16

Dott.ssa PAOLINO Claudia

Farmacista IDI-IRCCS

Interno

17

Dott.ssa STIGLIANO Maria Alba

Clinico

Esterno 

18

Prof. TOMAO Silverio

Clinico

Esterno

19

Prof.ssa ZOLLINO Marcella

Esperto di genetica

Esterno

 

Il CE è chiamato ad esprimere un parere sulla fattibilità di tutti gli studi clinici che vedono il coinvolgimento di pazienti o soggetti sani: studi sperimentali con farmaci o dispositivi medici, studi osservazionali, studi che prevedono la raccolta o l’uso di materiale biologico, studi che prevedono la raccolta di dati personali e sensibili (studi sulla qualità della vita, studi epidemiologici, ecc.).

Il CE si riunisce abitualmente una volta al mese per esaminare nuovi protocolli di studio o emendamenti a studi già approvati.
La valutazione e la firma del contratto, per quegli studi che prevedono uno sponsor o un finanziamento esterno, segue l’emissione del parere da parte del CE.

I contatti con i promotori degli studi sono tenuti dalla Segreteria del Comitato Etico, un ufficio stabilmente costituito presso l’Istituto Dermopatico dell’Immacolata, i cui recapiti sono i seguenti:

Dott.ssa Daniela D’Arcangelo
tel. 06-6646.4332
e-mail: d.darcangelo@idi.it

Responsabile della Segreteria del Comitato Etico dell’IDI-IRCCS e di Referente per l’Osservatorio della Sperimentazione Clinica Dell’AIFA (OsSC)