Istituto Dermopatico dell'Immacolata

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Il Comitato Etico

 

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I Comitati Etici sono organismi indipendenti che hanno la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti in sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di tale tutela.

Il CE si ispira al rispetto della vita umana così come indicato nella Carta dei Diritti dell’Uomo, nelle raccomandazioni degli Organismi Internazionali, nella deontologia medica nazionale e internazionale (in particolare la revisione corrente della Dichiarazione di Helsinki), nella versione più recente delle Norme di Buona Pratica Clinica (GCP, Good Clinical Practice).

IL CE fa riferimento alla normativa vigente in materia sanitaria, in materia di sperimentazione clinica e di trattamento dei dati personali,  alle raccomandazioni del Comitato Nazionale per la Bioetica e infine ai principi etici ai quali si ispira  la Congregazione dei Figli dell’Immacolata Concezione.

La composizione attuale del Comitato Etico IDI-IRCCS, istituito ai sensi del DM 8/02/2013 e della Deliberazione n° 146 del 12/06/2013 della Regione Lazio, è la seguente:

Rif.

Nominativo

Qualifica

Interno / Esterno

1

Prof. Antonio G. SPAGNOLO

Esperto di Bioetica (Presidente)

EST

2

Dott. Damiano ABENI

Biostatistico (vicepresidente)

INT

3

Dott. Francesco ANGELINI

Clinico

EST

4

Prof. Francesco CALLEA

Medico legale

EST

5

Dott. Marco CAVARRA

Rappresentante dell'area delle professioni sanitarie

INT

6

Dott. Antonio COMITO

Pediatra

EST

7

Dott.ssa Tiziana CORSETTI

Farmacista SSR

EST

8

Dott. Biagio DIDONA

Clinico              

INT

9

Prof. Tullio FARAGGIANA

Clinico

EST

10

Prof.ssa M. Caterina GRASSI

Farmacologo

EST

11

Dott.ssa Maria Teresa LUPO

Farmacista esperto in dispositivi medici

EST

12

Sig.ra Teresa MASULLO

Rappresentante del volontariato per l'assistenza

EST

13

Dott. Giulio NATI

Medico di medicina generale

EST

14

Dott.ssa Annarita PANEBIANCO

Direttore Sanitario IDI-IRCCS

INT

15

Dott.ssa Claudia PAOLINO

Farmacista IDI-IRCCS

INT

16

Dott. Giandomenico RUSSO

Direttore del laboratorio di oncologia molecolare IDI-IRCCS

INT

17

Dott.ssa Maria Alba STIGLIANO

Clinico

EST

18

Prof.ssa Marcella ZOLLINO

Esperto di genetica

EST

 

Il CE è chiamato ad esprimere un parere sulla fattibilità di tutti gli studi clinici che vedono il coinvolgimento di pazienti o soggetti sani: studi sperimentali con farmaci o dispositivi medici, studi osservazionali, studi che prevedono la raccolta o l’uso di materiale biologico, studi che prevedono la raccolta di dati personali e sensibili (studi sulla qualità della vita, studi epidemiologici, ecc.).

Il CE si riunisce abitualmente una volta al mese per esaminare nuovi protocolli di studio o emendamenti a studi già approvati.
La valutazione e la firma del contratto, per quegli studi che prevedono uno sponsor o un finanziamento esterno, segue l’emissione del parere da parte del CE.

I contatti con i promotori degli studi sono tenuti dalla Segreteria del Comitato Etico, un ufficio stabilmente costituito presso l’Istituto Dermopatico dell’Immacolata, i cui recapiti sono i seguenti:

Dott.ssa Daniela D’Arcangelo
tel. 06-6646.4332
e-mail: d.darcangelo@idi.it

Responsabile della Segreteria del Comitato Etico dell’IDI-IRCCS e di Referente per l’Osservatorio della Sperimentazione Clinica Dell’AIFA (OsSC)