Il Comitato Etico è un organismo indipendente che ha la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti in sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di tale tutela.

• Il CE si ispira al rispetto della vita umana così come indicato nella Carta dei Diritti dell’Uomo, nelle raccomandazioni degli Organismi Internazionali, nella deontologia medica nazionale e internazionale (in particolare la revisione corrente della Dichiarazione di Helsinki), nella versione più recente delle Norme di Buona Pratica Clinica (GCP, Good Clinical Practice).
• Il CE fa riferimento alla normativa vigente in materia sanitaria, in materia di sperimentazione clinica e di trattamento dei dati personali, alle raccomandazioni del Comitato Nazionale per la Bioetica e infine ai principi etici ai quali si ispira la Congregazione dei Figli dell’Immacolata Concezione.
• Il CE è chiamato ad esprimere un parere sulla fattibilità di tutti gli studi clinici che vedono il coinvolgimento di pazienti o soggetti sani: studi sperimentali con farmaci o dispositivi medici, studi osservazionali, studi che prevedono la raccolta o l’uso di materiale biologico, studi che prevedono la raccolta di dati personali e sensibili (studi sulla qualità della vita, studi epidemiologici, ecc.).
• Il CE si riunisce abitualmente una volta al mese per esaminare nuovi protocolli di studio o emendamenti a studi già approvati.
• La valutazione e la firma del contratto, per quegli studi che prevedono uno sponsor o un finanziamento esterno, segue l’emissione del parere da parte del CE.

I contatti con i promotori degli studi sono tenuti dalla Segreteria del Comitato Etico, un ufficio stabilmente costituito presso l’Istituto Dermopatico dell’Immacolata i cui recapiti sono i seguenti: